Präzision in der Medizintechnik: Fachübersetzungen für sichere und normkonforme Dokumentation
Die Übersetzung technischer Dokumentationen in der Medizintechnik gehört zu den anspruchsvollsten Aufgaben der Sprachdienstleistung.
Bedienungsanleitungen, Risikoanalysen, IFUs, Softwareoberflächen, Verpackungskennzeichnungen,
Sicherheitsinformationen oder MDR/IVDR-Dossiers müssen absolut präzise, normgerecht und verständlich sein.
In diesem Bereich entscheidet fachliche Genauigkeit oft über Sicherheit, Funktionsfähigkeit und Compliance.
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Unsere Übersetzerinnen und Übersetzer bei Lengua Translations verfügen über fundiertes Fachwissen in der Medizintechnik.
Sie kennen die relevanten Normen wie ISO 13485, IEC 62366 oder MDR/IVDR-Anforderungen und beherrschen die technische Terminologie
– von Roboterchirurgie über bildgebende Systeme bis hin zu In-vitro-Diagnostik, Implantaten oder Labortechnik.
Unser Qualitätsversprechen seit 1993:
Alle Übersetzungen werden von muttersprachlichen Fachübersetzern durchgeführt, die einen Universitätsabschluss im Bereich Übersetzen und
Dolmetschen besitzen und auf Medizintechnik spezialisiert sind. Die Quellsprache wurde von allen aktiv studiert, sodass technische Nuancen,
sicherheitsrelevante Hinweise und komplexe Funktionsbeschreibungen zuverlässig übertragen werden.
Wir unterstützen Hersteller, Zulassungsabteilungen, technische Redaktionen, Kliniken und Forschungseinrichtungen unter anderem bei der Übersetzung von:
- Bedienungsanleitungen und Gebrauchsanweisungen
- IFUs (Instructions for Use)
- Risikoanalysen, SOPs und technischen Spezifikationen
- MDR/IVDR-Dokumentationen und CE-Unterlagen
- Klinischen Bewertungsberichten
- Labels, UDI-bezogenen Inhalten und Verpackungsinformationen
- Software-Benutzeroberflächen und Online-Hilfesystemen
Für alle sicherheitsrelevanten Dokumente garantieren wir eine terminologisch konsistente, normgerechte und klar verständliche Übersetzung –
ein entscheidender Faktor für Compliance, Produktsicherheit und internationale Marktfreigaben.
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