Klinische Studien übersetzen gemäß ICH-GCP: Qualitätsanforderungen, regulatorische Risiken und Best Practices Einleitung: Warum die Übersetzung klinischer Studien höchste Präzision erfordert Die regulatorischen Anforderungen an klinische Studien gehören zu den komplexesten im gesamten medizinischen Bereich. Bereits geringfügige sprachliche Ungenauigkeiten in Studienprotokollen, Patienteninformationen oder Investigator’s Brochures können die Einreichung bei Ethikkommissionen verzögern oder sogar dazu führen, dass ein Studienarm ausgesetzt werden muss. […]